TWICOR (rosuvastatine/ézétimibe) - Hypolipidémiants en association
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la « Prévention des événements cardiovasculaires. TWICOR est indiqué, en traitement de substitution, chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), qui sont contrôlés de manière adéquate par les deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe. »
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à l’association libre de rosuvastatine et d’ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
La prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes ayant une maladie coronarienne avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) pour la prévention des événements cardiovasculaires repose, en deuxième intention, sur une association statine-ézétimibe selon les recommandations de l’ESC2,3,4.
Conformément à leur libellé d’indication d’AMM, les spécialités TWICOR 10 mg/10 mg et 20 mg/10 mg sont un traitement de substitution pour les patients adultes ayant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (prévention secondaire), déjà contrôlés par rosuvastatine et ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TWICOR (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
La Commission considère que TWICOR (rosuvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre de rosuvastatine et d’ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie. |
