ZILBRYSQ (zilucoplan) - Myasthénie
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps antirécepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles spécialités en solution injectable en stylo prérempli 16,6 mg, 23,0 mg et 32,4 mg par rapport aux spécialités déjà disponibles en solution injectable en seringue préremplie de 16,6 mg, 23,0 mg et 32,4 mg.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) 16,6 mg, 23,0 mg et 32,4 mg, solution injectable en stylo prérempli, est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps antirécepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) 16,6 mg, 23,0 mg et 32,4 mg, solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà disponibles en solution injectable en seringue préremplie de 16,6 mg, 23,0 mg et 32,4 mg. |
