RINVOQ (upadacitinib) - Dermatite atopique (DA)
Nature de la demande
L'essentiel
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Maintien de l’avis défavorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Chez l’adulte
En l’état actuel des données, en l’absence de comparaison directe de RINVOQ (upadacitinib) à la ciclosporine orale après échec des traitements topiques, sa place par rapport à la ciclosporine ne peut être établie en 1re ligne de traitement systémique (après échec des dermocorticoïdes). En conséquence, la Commission de la Transparence considère que RINVOQ (upadacitinib) est un traitement systémique de 2e ligne à réserver aux adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Le choix du traitement systémique de 2e ligne doit prendre en compte la sévérité de la maladie, les caractéristiques du patient, les antécédents de traitements, les risques d’intolérance et les contre-indications aux différents traitements disponibles.
Parmi les traitements systémiques actuellement disponibles en 2e ligne chez l’adulte, seuls l’upadacitinib et l’abrocitinib disposent de données comparatives directes versus dupilumab.
Chez l’adolescent
Compte tenu de la toxicité de la ciclosporine, contre-indiquée chez les moins de 16 ans, la Commission considère que RINVOQ (upadacitinib), est un traitement systémique de 1re ligne à réserver aux formes modérées à sévères de dermatite atopique de l’adolescent à partir de 12 ans, en échec des traitements topiques.
La Commission de la Transparence précise que le choix du traitement systémique de 1re ligne doit se faire au cas par cas en fonction de la sévérité de la maladie, des caractéristiques du patient, de ses antécédents de traitements, des risques d’intolérance et des contre-indications aux différents traitements disponibles.
Parmi les traitements systémiques de 1re ligne actuellement disponible chez l’adolescent, seul l’upadacitinib s’est comparé par rapport au dupilumab.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg et 30 mg (upadacitinib), comprimé à libération prolongée, reste important :
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| Insuffisant |
Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg et 30 mg (upadacitinib), comprimé à libération prolongée, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte, faute de données comparatives versus ciclosporine. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) :
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