XIMEPEG (macrogol 4 000 + électrolytes + siméticone) - Lavage colique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans

Name: Avis sur XIMEPEG (macrogol 4 000 + électrolytes + siméticone) - Lavage colique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans
Item: XIMEPEG (macrogol 4 000 + électrolytes + siméticone) - Lavage colique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans
Author: Haute Autorité de Santé

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 oct. 2026

Nature de la demande

Extension d'indication

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication AMM « Lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre (par exemple : exploration endoscopique ou radiologique). XIMEPEG, poudre pour solution buvable est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Pour un lavage colique avant une chirurgie ou une exploration du colon chez l’enfant (à partir de 6 ans) et chez l’adolescent, XIMEPEG, poudre pour solution buvable, représente une alternative aux autres préparations coliques utilisées en pédiatrie chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans. Il s’agit d’un traitement de 1^ère intention.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par XIMEPEG, poudre pour solution buvable (macrogol en association) est important chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans (extension d’indication AMM pédiatrique).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu de :

la démonstration de non-infériorité fragile (analyses exploratoires par tranches d’âge) en termes de succès de la préparation colique (critère intermédiaire) de XIMEPEG par rapport à KLEAN PREP, comparateur cliniquement pertinent,
l’absence de donnée robuste documentant un éventuel avantage pour la réalisation de la préparation colique chez les enfants (6 ans et plus et adolescents) avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,

la Commission considère que XIMEPEG (macrogol en association), poudre pour solution buvable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents.