ISOPROTRACE (gallium (68Ga) gozétotide) - Cancer de la prostate
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement à l’hôpital pour la TEP des lésions positives au PSMA chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate dans les contextes cliniques suivants :
- Stadification primaire des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque avant le traitement curatif primaire.
- Suspicion de récidive du cancer de la prostate sur la base d’un taux sérique élevé d’antigène prostatique spécifique (PSA), après un traitement de première intention.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux autres spécialités de gallium (68Ga) gozétotide déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ISOPROTRACE 10 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la tomographie par émission de positons (TEP) des lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate dans les contextes cliniques suivants :
|
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
ISOPROTRACE 10 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :
|
