TEVIMBRA (tislélizumab) - Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CBPC-SE)
Nature de la demande
L'essentiel
Avis défavorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base d’étoposide et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un Cancer Bronchique à Petites Cellules de stade étendu (CBPC-SE) ».
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Prenant en compte les données de l’étude RATIONALE-312 réalisée dans une population uniquement d’origine chinoise soulevant une limite majeure de transposabilité des résultats de l’étude à la population française. Par ailleurs, il existe de alternatives thérapeutiques disponibles et, prises en charge dans le contexte de l’indication évaluée.
La Commission de la Transparence considère que TEVIMBRA (tislélizumab) n’a, en l’état actuel des données, pas de place dans la stratégie thérapeutique de première ligne du cancer bronchique à petites cellules de stade étendu.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par TEVIMBRA 100 mg (tislélizumab), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
