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Avis sur les Médicaments

OXYCONTIN - OXYNORM - OXYNORMORO

Substance active (DCI)
  • oxycodone (chlorhydrate d')

Nature de la demande
Extension d'indication et Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 19 septembre 2012

Avis favorable au remboursement dans les douleurs sévères d’origine cancéreuse, les douleurs aiguës sévères et les douleurs neuropathiques

Avis défavorable au remboursement dans les autres douleurs chroniques, en particulier rhumatologiques

 

  • L’AMM des spécialités à base d’oxycodone a été étendue au « traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts; en particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse ».
  • Dans les douleurs sévères d’origine cancéreuses, les douleurs neuropathiques et les douleurs aiguës sévères, l’intérêt clinique de ces spécialités est établi. Le rapport efficacité/effets indésirables de l’oxycodone est similaire à celui de la morphine.
  • Dans les douleurs chroniques ni cancéreuses ni neuropathiques, en particulier dans les douleurs chroniques rhumatologiques, l’intérêt clinique de l’oxycodone n’est pas formellement démontré et le risque, en particulier de dépendance, justifie l’absence de recommandation de remboursement

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant, au regard des thérapies existantes, pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs rhumatologiques notamment lombalgie et arthrose.

Important

Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement des douleurs sévères d'origine cancéreuse qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes. Dans les douleurs non cancéreuses (douleur aigüe postopératoire ou douleurs neuropathiques), le service médical rendu par ces spécialités est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N02AA05
Laboratoire / fabricant
MUNDIPHARMA SAS

Présentation

OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3542090
OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3846022
OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3845844
OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3542150
OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3845873
OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3542227
OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3669034
OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3845985
OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
B/28- Code CIP : 3542948
OXYNORM 10 mg, gélule
B/14- Code CIP : 3624215
OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
1 flacon de 30 ml avec seringue graduée pour administration orale - Code CIP : 3669123
OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
B/4 ampoules de 20 ml - Code CIP : 3923171
B/5 ampoules de 1 ml - Code CIP : 3669146
B/5 ampoules de 2 ml - Code CIP : 3669152
OXYNORM 20 mg, gélule
B/14- Code CIP : 3624238
OXYNORM 5 mg, gélule
B/14 - Code CIP : 3624190
OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable
B/5 ampoules de 1 ml - Code CIP : 3876253
OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible
B/14- Code CIP : 3804259
OXYNORMORO 20 mg, comprimé orodispersible
B/14- Code CIP : 3804288
OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible
B/14- Code CIP : 3804213

Mis en ligne le 02 avr. 2013
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