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Avis sur les Médicaments

PREVENAR 13 vaccin anti-pneumococcique

Substance active (DCI)
  • Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
  • Polyoside pneumococcique sérotype 1* 3* 4* 5* 6A* 6B* 7F* 9V* 14* 18C* 19A*
  • *conjugué à la protéine vectrice CRM197 et adsorbé sur phosphate d’aluminium (0,5 mg)
Maladies infectieuses - Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 18 décembre 2013

Progrès thérapeutique mineur dans une nouvelle tranche d’âge, dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque chez des populations de patients de 6 ans et plus à risque d’infection par le pneumocoque

  • PREVENAR 13 a désormais l’AMM :

         – en prévention des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à 17 ans ;

        – en prévention des infections invasives causées par Streptococcus pneumoniae chez les             adultes âgés de 18 ans et plus et chez les personnes âgées.

  • Son intérêt à partir de 6 ans est limité par l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux et la nécessité d’associer PREVENAR au vaccin 23-valent pneumococcique non conjugué, pourtant moins immunogène, pour augmenter la couverture sérotypique.
  • Après 2 ans, ce médicament est réservé aux patients avec facteur de risques.
  • Il doit être utilisé selon les recommandations du Haut Conseil de la santé publique (HCSP)

      (http://www.hcsp.fr/docspdf/avisrapports/hcspa20091211vaccpne13valent.pdf).


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important chez les patients âgés de 6 à 49 ans, chez qui le Haut Conseil de la santé publique recommande la vaccination.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur) En raison de l’efficacité de PREVENAR, mais également du constat de l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux et de la nécessité d’associer PREVENAR au vaccin 23 valent pneumococcique non conjugué pour augmenter la couverture sérotypique, PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 6 à 49 ans dans les populations définies par le HCSP.


Documents

Code ATC
  • J07AL02
Laboratoire / fabricant
PFIZER

Présentation

PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) (code CIS : 67786749)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml - Code CIP : 3400939901152
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml - Code CIP : 3400939901381

Mis en ligne le 10 Jun 2014