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Avis sur les Médicaments

INNOVAIR - FORMODUAL

Substance active (DCI)
  • fumarate de formotérol
  • dipropionate de béclométasone

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 17 décembre 2014

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.


Documents

Code ATC
  • R03AK08
Laboratoire / fabricant
CHIESI SA

Présentation

FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (code CIS : 60130062)
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène de 120 dose(s) - Code CIP : 3400938121124

INNOVAIR 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (code CIS : 60701778)
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène de 120 dose(s) - Code CIP : 3400938141283

Mis en ligne le 02 Feb 2015