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SYSTEME DE TELESURVEILLANCE HOME MONITORING ASSOCIE AU DEFIBRILLATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE IPERIA 7 VR-T DX

Système de télésurveillance au défibrillateur cardiaque implantable simple chambre compatible IPERIA 7 VR-T DX
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 26 juin 2015

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Insuffisant

L’intérêt thérapeutique ne peut être établi pour le système de télésurveillance HOME MONITORING associée au défibrillateur IPERIA 7 VR-T DX en l’absence de démonstration clinique du bénéfice de la fonction de détection atriale additionnelle.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS

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