Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
16 févr. 2024
- Mis à jour le
21 févr. 2025
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'une autorisation d'accès précoce
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 15 février 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn°2024.0032 du 8 février 2024.
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