La prise en charge des voies aériennes est au cœur de la sécurité des patients au bloc opératoire. Pour tenir compte des évolutions récentes des pratiques et des technologies, la HAS a labellisé de nouvelles recommandations élaborées par la société française d’anesthésie et réanimation (SFAR), en association avec d'autres partenaires. Elles proposent un cadre d’aide à la décision visant à améliorer la qualité et la sécurité des soins et à réduire les risques liés aux difficultés de gestion des voies aériennes.

Les urgences vitales intra-hospitalières (UVIH) correspondent à des situations aiguës mettant en jeu le pronostic vital et nécessitant une prise en charge immédiate. Elles peuvent survenir dans tous les secteurs d'un établissement de santé et restent associées à une morbi-mortalité importante, en particulier lorsque leur reconnaissance ou leur prise en charge est retardée. Afin d’harmoniser les pratiques, de structurer l’organisation de la réponse aux UVIH et de renforcer la coordination des équipes, la HAS a labellisé des recommandations élaborées par la société française d’anesthésie et réanimation (SFAR), en association avec d'autres partenaires. 

Le trouble du spectre de l’autisme (TSA) se manifeste dès la petite enfance et peut avoir des répercussions importantes sur la communication, les interactions sociales et le développement de l’enfant. Dans le prolongement de ses recommandations de bonnes pratiques, la HAS publie un document d’information destiné aux parents afin de les aider à mieux comprendre le TSA, les démarches de diagnostic, les interventions recommandées et les ressources mobilisables pour accompagner leur enfant au quotidien.

Les dispositifs médicaux numériques transforment en profondeur les parcours de soins, les pratiques professionnelles et l'organisation du système de santé. Face à ces évolutions, la Haute Autorité de santé (HAS) s'est saisie de la question de leur impact organisationnel afin d’accompagner les industriels. En élaborant un guide méthodologique dédié, attendu au second semestre 2027, la HAS entend doter les acteurs de santé de repères partagés pour mieux comprendre, anticiper et accompagner les transformations induites par ces innovations.

Sur proposition de la ministre de la Santé, des Familles, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, le président de la République a nommé le Pr Didier Lepelletier membre du Collège de la HAS par un décret du 10 septembre dernier. Depuis le 17 septembre, il préside la commission de la transparence (CT) dont le rôle est d’évaluer les médicaments en vue d’éclairer les décisions de remboursement par la solidarité nationale. Il succède ainsi au Pr Pierre Cochat dont le mandat s’est achevé en juillet dernier. Son parcours et son expertise, reconnus dans les domaines de la santé publique, constituent un atout précieux pour les travaux de la commission et de la HAS.

Vous avez entre 18 et 37 ans ? La HAS souhaite recueillir votre avis sur un projet de document d'information intitulé « Prendre soin de sa santé aujourd'hui, c’est protéger sa fertilité pour demain ». Vos contributions, via un questionnaire, participeront à l'amélioration de la hiérarchie et de la formulation des messages. N'hésitez pas à le relayer auprès de votre entourage.

Clotûre de l'appel le 4 octobre 2026.

Primo-inscription

Avis favorable au remboursement dans « le traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par la présence d’éosinophiles sanguins, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme et répondant aux critères suivants :

• un taux d’éosinophiles sanguins ≥300 cellules/μL au cours des 12 derniers mois précédant le début du traitement ou ≥ 150 cellules/μL au début du traitement ;

ET

• ayant au moins deux exacerbations nécessitant l'utilisation d'un corticostéroïde systémique au cours des 12 derniers mois précédant le début de traitement malgré un traitement de fond avec des corticoïdes inhalés à dose élevée associés à un autre bronchodilatateur pendant au moins 3 mois (LABA, LAMA, LTRA, théophylline). »

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM concernant l’asthme. 

Pas de progrès dans la prise en charge.

Primo-inscription

Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’angiofibrome facial associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

Inscription dans une nouvelle indication

Avis favorable au remboursement dans « en association avec le lénalidomide et le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire (Grade 1-3a) après au moins une ligne de traitement systémique ».

Un progrès thérapeutique par rapport à l’association lénalidomide et rituximab.

Inscription : extension du périmètre de remboursement

Avis favorable au remboursement dans la « Prévention des événements cardiovasculaires. TWICOR est indiqué, en traitement de substitution, chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), qui sont contrôlés de manière adéquate par les deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe. »

Pas de progrès par rapport à l’association libre de rosuvastatine et d’ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie.

Primo-inscription

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de maladie associée aux immunoglobulines IgG4 (MAG4) active nouvellement diagnostiquée à risque de rechute, ou en situation de rechute.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge.

Modification des conditions de l'inscription : réévaluation

Avis défavorable au remboursement dans le « traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque chronique sévère en décompensation aiguë lorsque le traitement habituel est insuffisant et lorsque l’utilisation d'un agent inotrope est appropriée ».

Inscription dans une nouvelle indication

Avis défavorable au remboursement de KISQALI en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les patients dans le traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce avec récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs, à haut risque de rechute.

Modification des conditions de l'inscription : réévaluation

Avis favorable au remboursement « en association avec une hormonothérapie chez les patients adultes en traitement adjuvant du cancer du sein précoce RH+/HER2-, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute ».

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Inscription complément de gamme et modification des conditions de l'inscription : réévaluation

Avis favorable au maintien du remboursement uniquement :

« Chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :

• en bithérapie avec la metformine,
• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale. » 

incluant la sous-population « chez les patients adultes diabétiques de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II). » 

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et une insuline basale.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients adultes diabétiques de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II).

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KOSELUGO (sélumétinib) dans l'indication « En monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à une neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients adultes ».

Inscription dans une nouvelle indication

Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR), de la veine centrale de la rétine (OVCR) et veineuse hémi-rétinienne (OVHR).

Pas de progrès par rapport à EYLEA 40 mg/mL (aflibercept).

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ZEPZELCA (lurbinectédine) dans l'indication « ZEPZELCA, en association avec l'atézolizumab, est indiqué dans le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE), sans métastases du SNC, dont la maladie n'a pas progressé après un traitement d’induction de première intention par atézolizumab, carboplatine et étoposide. »